ESTUDOS

Estudo de fase III, randomizado para avaliar eficácia e segurança de Daratumumab em combinação com Ciclofosfamida, Bortezomib e Dexametasona (CyBorD) em comparação a CyBorD isoladamente na Amiloidose AL Sistêmica recém-diagnosticada.

Estudo de fase III, aberto, randomizado para avaliar eficácia e segurança de Belantamab Mafodotin como agente único em comparação à Pomalidomida mais Dexametasona em baixa dose (Pom/Dex) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado/refratário.

Estudo de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado para avaliar eficácia e segurança de Belantamab Mafodotin em combinação com Pomalidomida e Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida, Bortezomib e Dexametasona (PVd) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado/refratário.

Estudo da fase I/II aberto, multicêntrico, de escalonamento e expansão de dose para investigar a segurança, tolerabilidade e atividade clínica de belantamabe como monoterapia e em combinação com outros tratamento em participantes com Mieloma Múltiplo.

Estudo observacional de segurança pós-autorização para avaliar a incidência e os fatores de risco para reações severas e fatais relacionadas à infusão em participantes tratados com Daratumumabe (intravenoso ou subcutâneo).

Estudo de fase II, randomizado, aberto para avaliar a administração subcutânea de isatuximabe em combinação com carfilzomibe e dexametasona em participantes adultos com Mieloma Múltiplo recidivado/refratário.

Estudo de fase III, randomizado, de dois grupos de Elranatamabe (pf-06863135) versus Lenalidomida em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado após serem submetidos a transplante autólogo de células-tronco.

Estudo de fase 3 de Teclistamab em combinação com Lenalidomida e Teclistamab isolado versus Lenalidomida isolada em participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado como terapia de manutenção após transplante de medula autólogo. 

Estudo de fase III, randomizado comparando Talquetamab SC em combinação com Daratumumab SC e Pomalidomida (Tal-DP) ou Talquetamab SC em combinação com Daratumumab SC (Tal-D) versus Daratumumab SC, Pomalidomida e Dexametasona (DPd) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado ou refratário que tenham recebido ao menos 1 linha de terapia prévia.

Estudo de fase III, em duas etapas, randomizado, multicêntrico, aberto comparando CC-92480, Carlfizomib e Dexametasona (480Kd) versus Carlfizomib e Dexametasona (Kd) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado ou refratário.

Estudo fase IIIb, multicêntrico, aberto, de extensão de longo prazo de Daratumumab.

Ensaio de plataforma fase I/II, randomizado, aberto utilizando um protocolo mestre para estudar Belantamab Mafodotin (GSK2867916) como monoterapia e em combinação com terapias anticâncer em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado/refratário.

Estudo de fase III, randomizado, aberto comparando Belantamab Mafodotin administrado em combinação com Lenalidomida e Dexametasona (BRd) versus Daratumumab, Lenalidomida e Dexametasona (DRd) em participantes recém-diagnosticados com Mieloma Múltiplo e que sejam inelegíveis a transplante de medula óssea autólogo.

Estudo de fase II, dois estágios, randomizado, multicêntrico, aberto, comparando Iberdomide, Daratumumabe e Dexametasona (IBERDD) versus Daratumumabe, Bortezomibe e Dexametasona (DVD) em pacientes com mieloma recidivado / refratário.

Estudo de fase III, randomizado, aberto avaliando administração subcutânea versus intravenosa de Isatuximab em combinação com Pomalidomida e Dexametasona em pacientes adultos com Mieloma Múltiplo recidivado e/ou refratário.

Estudo aberto, randomizado, de fase III de Linvoseltamabe (REGN5458; anticorpo biespecífico anti-BCMA x anti-CD3) versus a combinação de Elotuzumabe, Pomalidomida e Dexametasona (EPd), em participantes com mieloma múltiplo recidivado / refratário.

Estudo de fase III, aberto de Elranatamab em monoterapia versus Elotuzamab, Pomalidomida e Dexametasona (EPd) ou Pomalidomida, Bortezomib e Dexametasona (PVd) ou Carfilzomib e Dexametasona (Kd) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado/refratário que receberam terapia anti-CD38 prévia.

Estudo de fase III, randomizado, para comparar Teclistamabe em combinação com Daratumumabe SC e Lenalidomida (Tec-DR) e Talquetamabe em combinação com Daratumumabe SC e Lenalidomida (Tal-DR) versus Daratumumabe SC, Lenalidomida e Dexametasona (DRd) em participantes de pesquisa com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que sejam inelegíveis ou para quem não esteja planejado o transplante de células-tronco hematopoiéticas como terapia inicial. 

Estudo de fase III, randomizado, comparando Talquetamabe em combinação com Pomalidomida (Tal-P), Talquetamabe em combinação com Teclistamabe (Tal-Tec) e a escolha do investigador entre Elotuzumabe, Pomalidomida e Dexametasona (EPd) ou Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd) em participantes de pesquisa com mieloma recidivado / refratário que receberam de 1 a 4 linhas de terapia anteriores, incluindo um anticorpo anti-CD38 e Lenalidomida.

Estudo de fase II, aberto, randomizado para avaliar intervenções profiláticas para toxicidade oral de Talquetamab.

Estudo de fase III comparando Daratumumab, VELCADE (Bortezomib), Lenalidomida e Dexametasona (D-VRd) com VELCADE, Lenalidomida e Dexametasona em participantes com Mieloma Múltiplo não tratado e para quem o transplante de células-tronco não está planejado como terapia inicial.

Estudo de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado para avaliar eficácia e segurança da combinação de Belantamab Mafodotin, Bortezomib e Dexametasona (B-Vd) em comparação à combinação de Daratumumab, Bortezomib e Dexametasona (D-Vd) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado/refratário.

Estudo de fase II, randomizado, paralelo, aberto para investigar segurança, eficácia e farmacocinética de vários regimes posológicos de Belantamab Mafodotin (GSK2857916) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado ou refratário.

Estudo de fase III, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo comparando Quimioimunoterapia (Paclitaxel-Carboplatina-Oregovomab) versus Quimioterapia (Paclitaxel-Carboplatina-Placebo) em pacientes com Carcinoma Epitelial de Ovário, Tuba Uterina ou Peritônio avançado.

Estudo de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico de Isatuximab (SAR650984) em combinação com Lenalidomida e Dexametasona versus Lenalidomida e Dexametasona em participantes com Mieloma Múltiplo Indolente (Smoldering) de alto risco.

Estudo de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico, de 3 braços para avaliar eficácia e segurança de Elranatamab (PF-06863135) em monoterapia e Elranatamab + Daratumumab versus Daratumumab + Pomalidomida + Dexametasona em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado/refratário que tenham recebido ao menos 1 linha de terapia prévia incluindo Lenalidomida e um inibidor de proteassoma.

Estudo de fase III, randomizado comparando Teclistamab em combinação com Daratumumab SC (Tec-Dara) versus Daratumumab SC, Pomalidomida e Dexametasona (DPd) ou Daratumumab SC, Bortezomib e Dexametasona (DVd) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado ou refratário.

Estudo de fase III, randomizado comparando Teclistamab em monoterapia versus Pomalidomida, Bortezomib e Dexametasona (PVd) ou Carlfizomib e Dexametasona (Kd) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado que tenham recebido de 1 a 3 linhas prévias de terapia, incluindo um anticorpo monoclonal anti-CD38 e Lenalidomida.

Estudo de fase III, em duas etapas, randomizado, multicêntrico, aberto comparando CC-92480, Bortezomib e Dexametasona (480Vd) versus Pomalidomia, Bortezomib e Dexametasona (PVd) em participantes com Mieloma Múltiplo recidivado ou refratário.